Miejsce pracy: Wielkopolskie / Poznań, Sady – gmina Tarnowo Podgórne
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. – producent urządzeń medycznych w obszarze ginekologii małoinwazyjnej poszukuje pracownika na stanowisko: Inżynier Walidacji
Status Oferty Pracy: Aktualna
Dział: Inżynieria
Rodzaj pracy: Pełen etat
Zakres obowiązków:
Tworzenie analiz ryzyka dla procesu wytwarzania
Tworzenie, kontrolowanie i realizacja planu walidacji
Przygotowywania i wykonywanie działań związanych z procesem kwalifikacji, weryfikacji i walidacji procesów i urządzeń.
Przygotowywanie i nadzór na dokumentacją dotyczącą procesów kwalifikacji, weryfikacji i walidacji (protokoły i raporty)
Cykliczny i udokumentowany przegląd wykonanych walidacji pod kątem ich zgodności z obowiązującymi na dany moment regulacjami i standardami i związana z tym ocena konieczności wykonania rewalidacji
Tworzenie i nadzór nad procedurą dotyczącą procesu kwalifikacji, weryfikacji i walidacji.
Tworzenie map procesów montażu
Wdrażanie działań w celu wyeliminowania niezgodności walidacyjnych
Minimum dwuletnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, związanym z przeprowadzaniem procesów walidacji. Dużym atutem będzie doświadczenie w branży medycznej, bądź farmaceutycznej.
Znajomość systemów zarządzania jakością, ISO 13485 oraz FDA
Znajomość zagadnień z zakresu przeprowadzania procesów walidacji
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, min. B2 (warunek konieczny)
Dobra znajomość pakietu MS Office, ze szczególnym uwzględnieniem arkusza Excel, dodatkowym atutem będzie znajomość programu MS Visio
Oferujemy:
Zatrudnienie w oparciu o umowe o pracę
Benefity: karta OK system, bezpłatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe, ZFŚS, elastyczny czas pracy
