Inżynier Walidacji – Praca na etat, Poznań Sady

Miejsce pracy: Wielkopolskie / Poznań, Sady – gmina Tarnowo Podgórne

LiNA Medical Polska Sp. z o.o. – producent urządzeń medycznych w obszarze ginekologii małoinwazyjnej poszukuje pracownika na stanowisko: Inżynier Walidacji

Status Oferty Pracy: Aktualna
Dział: Inżynieria
Rodzaj pracy: Pełen etat

Zakres obowiązków:

  • Tworzenie analiz ryzyka dla procesu wytwarzania
  • Tworzenie, kontrolowanie i realizacja planu walidacji
  • Przygotowywania i wykonywanie działań związanych z procesem kwalifikacji, weryfikacji i walidacji procesów i urządzeń.
  • Przygotowywanie i nadzór na dokumentacją dotyczącą procesów kwalifikacji, weryfikacji i walidacji (protokoły i raporty)
  • Cykliczny i udokumentowany przegląd wykonanych walidacji pod kątem ich zgodności z obowiązującymi na dany moment regulacjami i standardami i związana z tym ocena konieczności wykonania rewalidacji
  • Tworzenie i nadzór nad procedurą dotyczącą procesu kwalifikacji, weryfikacji i walidacji.
  • Tworzenie map procesów montażu
  • Wdrażanie działań w celu wyeliminowania niezgodności walidacyjnych

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe techniczne (mile widziane: inżynieria produkcji, zarządzanie produkcją)
  • Minimum dwuletnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, związanym z przeprowadzaniem procesów walidacji. Dużym atutem będzie doświadczenie w branży medycznej, bądź farmaceutycznej.
  • Znajomość systemów zarządzania jakością, ISO 13485 oraz FDA
  • Znajomość zagadnień z zakresu przeprowadzania procesów walidacji
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, min. B2 (warunek konieczny)
  • Dobra znajomość pakietu MS Office, ze szczególnym uwzględnieniem arkusza Excel, dodatkowym atutem będzie znajomość programu MS Visio

Oferujemy:

  • Zatrudnienie w oparciu o umowe o pracę
  • Benefity: karta OK system, bezpłatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe, ZFŚS, elastyczny czas pracy
  • Dofinansowanie do zajęć z języka angielskiego
  • Pracę w międzynarodowym środowisku
  • Świetna atmosfera w pracy
Pobierz mapę dojazdu
Otwórz w mapach Google

Aplikuj teraz




Załącz swoje CV (wymagane)


Więcej informacji

Więcej informacji

To nie jest praca która Cię interesuje?

Zapraszamy do zakładki "kariera" lub "oferty pracy"
Przejrzyj wszystkie oferty pracy

Skontaktuj się z nami

  • rekrutacja@lina-medical.com
  • (+48) 61 222 21 21