Młodszy inżynier ds. sterylizacji (R&D) – Praca na etat, Poznań Sady

Odpowiedzialności:

Udział w projektach R&D, będąc odpowiedzialnym za aspekty związane z sterylizacją nowych urządzeń medycznych, w szczególności:

• Wsparcie zespołów projektowych w fazie projektowania i doborze materiałów w ramach ich stosowności do sterylizacji
• Określanie najlepszej metody sterylizacji produktów, pod kątem bezpieczeństwa wyrobu oraz kosztów, spośród m.in.: sterylizacji tlenkiem etylenu, gamma czy E-beam, oraz realizowanie badań i analiz potwierdzających zasadność proponowanej metody
• Rozwój, planowanie, wykonywanie i dokumentowanie walidacji sterylizacji
• Organizowanie badań i testów mikrobiologicznych wraz z zewnętrznymi dostawcami oraz wewnętrznym laboratorium mikrobiologicznym
• Przygotowywanie technicznej i jakościowej dokumentacji, potrzebnej do spełnienia wymagań regulacyjnych w obszarze sterylizacji
• Przenoszenie wiedzy i wyników projektu do zespołu odpowiedzialnego za regularną produkcję
• Praca w ramach Systemu Zarządzania Jakością, w zgodności z międzynarodowymi standardami i regulacjami zasadnymi dla urządzeń medycznych i obszaru sterylizacji (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 11135, ISO 11137)
• Codzienna współpraca z zagranicznymi zespołami projektowymi oraz zespołami QA, RA, produkcji, a także zewnętrznymi dostawcami i konsultantami
• Raportowanie do bezpośredniego przełożonego oraz managerów projektów
• Przenoszenie dobrych praktyk projektowych na System Zarządzania Jakością
• Rozwiązywanie doraźnych problemów projektowych, analizy przyczyn źródłowych i procesy NC oraz CAPA

Wymagania:

• Biegłość w języku angielskim – umożliwiająca codzienną komunikację w międzynarodowym zespole projektowym
• Tytuł magistra / magistra inżyniera – preferowane kierunki: Biotechnologia, Inżynieria Biomedyczna, Biologia, Zarządzenie i Inżynieria Produkcji, Towaroznawstwo
• Nastawienie na rozwiązywanie problemów i proaktywna postawa
• Mile widziane doświadczenie w branży urządzeń medycznych bądź innej regulowanej, w szczególności w obszarze Mikrobiologii, Zapewnienia Jakości lub Inżynierii Produktu
• Znajomość i umiejętność stosowania narzędzi i metod jakościowych

Oferujemy:

• Praca w dziale R&D w międzynarodowym, interdyscyplinarnym zespole projektowym
• Dobra atmosfera w biurze oraz interesujące wyzwania
• Wdrożenie pracownika w specyfikę branży medycznej oraz wymagania normatywne
• Możliwość rozwoju w organizacji i budowanie pomyślnej ścieżki kariery
• Benefity: karta sportowa, bezpłatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe, ZFŚS, elastyczny czas pracy

Please add the following clause: I consent to the processing of my personal data for the purposes of the recruitment process (in accordance with the Act of May 10, 2018 on the protection of personal data (Journal of Laws of 2018, item 1000) and in accordance with the Regulation of the European Parliament and Council (EU) 2016/679 of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46 / EC (GDPR)).