Specjalista ds. Zapewnienia Jakości / Quality Assurance Specialist – Praca na etat, Poznań Sady

Zakres obowiązków:

• Organizacja i optymalizacja procesów zapewnienia jakości zgodnie z wymaganiami normy EN ISO 13485:2016 oraz pozostałych standardów oraz regulacji obowiązujących w organizacji
• Utrzymywanie procesu Działań Korygujących i Zapobiegawczych oraz czynny udział w rozwiązywaniu problemów
• Utrzymywanie procesu audytów wewnętrznych. Przygotowanie rocznego programu oraz czynne uczestnictwo działając jako audytor wewnętrzny
• Ciągłe doskonalenie procesów wewnętrznych, inicjowanie ulepszeń procesów
• Szerzenie kultury jakościowej
• Rejestrowanie reklamacji oraz analiza ich przyczyn w przypadku nieobecności Specjalisty ds. reklamacji
• Czynny udział w projektach jakościowych
• Kontakt z zewnętrznymi organami w zakresie incydentów medycznych
• Monitorowanie i analiza wskaźników jakości
• Prowadzenie szkoleń
• Nadzór i utrzymanie dokumentacji jakościowej
• Stała współpraca z pozostałymi działami i oddziałami firmy

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe (preferowane zarządzanie jakością lub pokrewne)
• Minimum 3 letnie doświadczenie w dziale jakości
• Wiedza na temat co najmniej jednego ze standardów EN ISO 13485 lub EN ISO 9001
• Podejście projakościowe
• Dobra znajomość pakietu MS Office
• Łatwość adaptacji do pojawiających się zmian
• Skrupulatność i dokładność w działaniu
• Nastawienie na szukanie rozwiązań i usprawnień
• Inicjatywa do rozwoju oraz poszerzania swoich kompetencji
• Komunikatywność, asertywność, odporność na stres
• Dobra znajomość języka angielskiego pozwalający na swobodną komunikację w mowie i piśmie

Mile widziane:

• Doświadczenie w branży wyrobów medycznych lub farmaceutycznej
• Doświadczenie z zakresu Działań Korygujących i Zapobiegawczych/Audytów Wewnętrznych/ Rozwiązywania problemów
• Doświadczenie jako audytor wewnętrzny

Oferujemy:

• Dobra atmosfera w biurze oraz interesujące wyzwania
• Możliwość rozwoju w organizacji i budowanie pomyślnej ścieżki kariery
• Benefity: karta sportowa, bezpłatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe, ZFŚS, elastyczny czas pracy, możliwość pracy zdalnej, dofinansowanie do zajęć z j. angielskiego

Osoby zainteresowane zapraszamy do aplikowania na adres: rekrutacja@lina-medical.com