Specjalista ds. Kontroli Projektów – Poznań Sady, Tarnowo Podgórne

Miejsce pracy: Wielkopolskie / Poznań, Sady – gmina Tarnowo Podgórne

LiNA Medical Polska Sp. z o.o. – producent urządzeń medycznych w obszarze ginekologii małoinwazyjnej poszukuje pracownika na stanowisko: Specjalista ds. Kontroli Projektów.

Status Oferty Pracy: Aktualna

Dział: Inżynieria

Rodzaj pracy: Pełen etat

Zakres obowiązków:

  • Zapewnienie poprawności prowadzonej dokumentacji projektowej we współpracy z Szefem Projektu i całym zespołem;
  • Zapewnienie, by wewnętrzne procedury dot. wprowadzania nowych i rozwoju istniejących wyrobów były zgodne z obowiązującymi przepisami / regulacjami;
  • Bliska współpraca z działem R&D w Danii i Działem Spraw Regulacyjnych;
  • W obszarze działań zespołu projektowego – przygotowywanie dokumentacji będącej częścią dokumentów koniecznych do wprowadzenia / zarejestrowania wyrobu do sprzedaży;
  • Uczestnictwo w procesie zarządzania ryzykiem i tworzenie tzw. macierzy identyfikowalności zagrożeń zgodnie z ISO 14971;
  • W obszarze działań zespołu – wsparcie takich zadań jak np.: aktualizacja systemu zarządzania jakością lub uczestnictwo w audytach czy procesach CAPA.

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe, preferowane techniczne;
  • Wymagana biegła znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie jak i w piśmie;
  • Doświadczenie w branży medycznej, w projektach związanych z wdrażaniem i rozwojem nowych wyrobów (mile widziana praca w dziale R&D lub w dziale związanym z rejestracją wyrobów na rynku);
  • Doświadczenie z utrzymaniem i kontrolą dokumentów oraz z procesem zarządzania ryzykiem we wdrażaniu i rozwoju wyrobów medycznych;
  • Wiedza na temat nowej regulacji medycznej (MDR), ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, ISO 14971;
  • Wiedza na temat weryfikacji i walidacji design’u będzie dodatkowym atutem;
  • Swobodna praca z oprogramowaniem z pakietu MS Office;
  • Pragmatyczne podejście do rozwiązywania problemów;
  • Dobra organizacja i planowanie swoich zadań. Praca w sposób uporządkowany i zorientowany na osiągnięcie celu;
  • Nastawienie na pracę z dokumentacją, która będzie znaczącą częścią codziennej pracy;
  • Aktywność i samodzielność w poszukiwaniu rozwiązań w obszarze swoich codziennych zadań.

Oferujemy:

  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
  • Pracę w międzynarodowym środowisku;
  • Różnorodność świadczeń (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy);
  • Przyjazną atmosferę w biurze i ciekawe wyzwania.

Prosimy o dopisanie klauzuli:
Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji realizowanych przez firmę Lina Medical Polska Sp. z o.o. (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO)).

Pobierz mapę dojazdu
Otwórz w mapach Google

Aplikuj teraz




    Załącz swoje CV (wymagane)


    Więcej informacji

    Więcej informacji

    To nie jest praca która Cię interesuje?

    Zapraszamy do zakładki "kariera" lub "oferty pracy"
    Przejrzyj wszystkie oferty pracy

    Skontaktuj się z nami